对于HER2阳性早期乳腺癌患者,术前新辅助化疗+曲妥珠单抗HER2靶向治疗后,残留与未残留浸润病变的患者相比,预后较差。曲妥珠单抗恩坦辛(T-DM1,又称恩特曲妥珠单抗、恩星曲妥珠单抗)由单克隆抗体(T)与细胞毒性药物恩坦辛(DM1,美坦辛衍生物,属于细胞有丝分裂微管抑制剂)结合而成,根据2012年11月发表于《新英格兰医学杂志》的EMILIA研究结果,T-DM1二线治疗可以显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存,故于2013年2月获得美国食品药品管理局批准上市。不过,时隔6年之后,T-DM1仍未获得中国内地有关部门批准。 2019年2月14日,美国麻省医学会《新英格兰医学杂志》正式发表德国乳腺癌研究组织、法兰克福大学、德国妇科肿瘤学会乳腺
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