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干货|关于医疗器械临床试验管理改革的思考

一药一世界  · 公众号  ·  · 2017-10-30 23:03
问题:怎样才能让我的工作学习更有效率呢??答案:只需要点击图片上边蓝字一药一世界即可!本期导读:国家食品药品监督管理总局关于改革临床试验管理的相关政策征求意见稿发布后,引起了行业产业的极大关注。本文在回顾医疗器械临床试验现行管理规定的基础上,认为未来医疗器械临床试验机构将会独立发展,临床试验国际数据互认共享将成为可能,临床试验机构市场竞争格局将逐步形成。相关部门应该及时出台相关配套措施,建立高素质的医疗器械伦理委员会,同时要加强临床试验机构的日常管理以及临床试验专业人才的培养。 7117字 | 10分钟阅读Key words:Medical devices/Clinical trial/Ethical committees临床试验是医疗器械临床评价的主要手段,它肩负着评 ………………………………

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