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全球首款:FDA提前2个月批准HER2/HER3双抗

药时代  · 公众号  ·  · 2024-12-08 08:59
    

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报名倒计时2天 !与300+朋友们欢聚一堂!~ 2024年ADC、siRNA、分子胶等热点药物研发风向标 | 药时代直播间 正文共:  387 字  9 图 预计阅读时间:  1 分钟 ▎Armstrong 2024年12月4日,Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市,用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌,商品名为Bizengri。 此次批准是基于eNRGy临床数据,30例NRG1+胰腺癌患者ORR为40%,DoR从3.7到16.6个月。64例NRG1+NSCLC,ORR为33%,mDoR为7.4个月。 Zenocutuzumab为全球首款HER2/HER3双抗。 最新的临床数据如下,疗效有所深化。 安全性数据如下。 Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3。 总结 两天前,Merus刚刚宣布将Zenocutuzumab的美国商业权益授权给Partner Therapeutics,目前内部核心管线为EGFR/LGR5双抗,处于三期临床阶段,已经在头颈癌中取得优异疗效。 版权声明/免责声明 本文为授权转载文章。 本文仅作信息交流之目的, ………………………………

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