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【标管中心】采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则征求意见中

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2024-11-26 19:30
    

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各有关单位及个人: 按照国家药监局工作部署和要求,国家药监局器械标管中心牵头组织成立起草工作组,研究编制《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》(以下简称《指导原则》),形成征求意见稿(附件1)及编制说明(附件2),现公开征求意见。  若有意见或建议,请填写《指导原则》征求意见表(附件3),于2024年12月10日前发送至电子邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》征求意见表+反馈单位名称或个人姓名”。 联系人:崔老师,010-53852144;戎老师,010-53852597。 医疗器械标准管理中心 2024年11月22日 附件1 采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则 (征求意见稿) 一、目的 为指导 采用机器人技术的医用电气设备/系统 管理属性和管理类别判定,根 ………………………………

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