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礼来AD新药获全票支持!极大概率成AD领域第二,搅动AD蓝海大市场

商图药讯  · 公众号  ·  · 2024-06-11 19:30
    

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来源:Being科学 美东时间6月10日,美国FDA的独立顾问小组 外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS) ,就礼来的阿尔茨海默氏症药物 donanemab 的许可申请进行了投票。 结果 以11比0全票通过 。委员会一致 赞同抗体疗法donanemab的有效性 ,认为其用于治疗早期阿尔茨海默症的 益处大于风险 。委员会的建议通常会被FDA采纳,如果获得批准,donanemab将成为继Leqembi之后,美国市场上 第二种 治疗阿尔茨海默氏症的药物。 PCNS会议投票结果 在评估过程中,顾问小组首先一致认定,基于现有数据,donanemab能有效治疗阿尔茨海默氏症的早期阶段。然而,他们也强调 需要更多关于donanemab在不同患者群体 (如黑人和西班牙裔患者) 中的疗效数据 。 在第二次投票中,顾问小组再次达成一致,认为donanemab的好处大于其风险。临时委员会成员莎拉·多兰(Sarah Dolan)表 ………………………………

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