【招募患者】一项开放、多中心研究，旨在评估 isatuximab 对复发和或难治性多发性骨髓瘤患者的药代动力学、安全性和初步疗效

1.       试验药物简介Isatuximab注射液是抗CD38单抗，本试验适应症是多发性骨髓瘤。 2.       试验目的主要目的评估 isatuximab 在 20 mg/kg 剂量下，对复发和/或难治性多发性骨髓瘤中国患者的药代动力学 (PK)。 次要目的评估 isatuximab 在 20 mg/kg 剂量下，对复发和/或难治性多发性骨髓瘤中国患者的安全性和耐受性。评估 isatuximab 在 20 mg/kg 剂量下，对复发和或难治性多发性骨髓瘤中国患者的初步抗肿瘤疗效。评估 isatuximab 对中国患者的免疫原性。 3.       试验设计试验分类：  药代动力学/药效动力学试验试验分期：  I期设计类型：  单臂试验随机化：      非随机化盲法：          开放试验范围：  国内试验入组人数：  20人4.       入选标准1  患者必须已 ………………………………