监督检查→2药企检查问题发布

主要观点总结

辽宁药监局对盘锦天源药业有限公司和盘锦恒昌隆药业有限公司进行了药品检查。

关键观点总结

关键观点1: 盘锦天源药业有限公司接受检查

该企业接受了常规检查，检查内容包括执行GMP情况，检查依据包括《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规。存在的问题是设施设备管理方面存在部分蒸汽管道外保护层有裂口未及时维修，精制室搅拌罐电机无防尘罩，不易清洁等问题。

关键观点2: 盘锦恒昌隆药业有限公司接受检查

该企业也在近期接受了常规检查，同样存在的问题是执行GMP情况方面的缺陷。在机构与人员方面存在验收员健康体检项缺少色觉检查，在原辅料管理方面存在标签内容不全等问题。

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