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专栏名称: 德大器械产业管家
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械企严查风暴!

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2019-04-18 16:35
械企严查风暴!经营无注册证医疗器械、无证借证生产经营,超范围经营生产,一批医疗器械企业被吊销执照、罚款148万,甚至是立案调查!而2019年针对这一行为,全国严查风暴也来了!超范围生产经营,械企被罚148万   不久前,合肥市市场监督管理局发布《2018年食品药品领域10大典型案例》。其中包括《合肥安恒光电有限公司未按照经注册的产品技术要求生产医疗器械案》。   合肥安恒光电有限公司在被飞检时发现,其成品库中库存有3台二氧化碳激光治疗机与该产品注册证附件产品技术要求所载明的激光器冷却系统“2.13.1治疗机采用纯净自来水冷却”不一致。该企业生产的二氧化碳激光治疗机产品技术要求虽经过注册,但该企业在实际生产过程中未按照经注册的 ………………………………

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