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刚刚,美敦力再发一级召回

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-09-06 17:48
    

主要观点总结

美国食品药品监督管理局(FDA)将美敦力生产的多款视频喉镜的召回定为I级召回,涉及McGrath MAC视频喉镜和McGrath MAC EMS视频喉镜。旧型号部分召回,新款根据情况召回。美敦力已在7月发起紧急医疗设备移除和更正通知,随后8月13日,美敦力旗下的柯惠医疗在国内对同系列喉镜发起了主动召回。此次召回原因是设备电池可能发生耗尽或爆炸等问题,严重影响设备的正常使用,可能导致严重伤害甚至死亡。除此之外,美敦力在收购柯惠医疗后已发起了多次其他产品的召回。同时,美敦力的各业务板块在财报中表现不俗,但多次召回的影响是否会在财报中显现还需关注。

关键观点总结

关键观点1: 美敦力视频喉镜被FDA定为I级召回

美敦力生产的McGrath MAC视频喉镜和McGrath MAC EMS视频喉镜因设备电池问题被FDA定为I级召回,涉及多个型号和序列号范围的设备。

关键观点2: 国内外一同召回

美敦力已向国内外发起召回,涉及的设备包括视频喉镜和血液透析导管等,涉及数量较多。

关键观点3: 美敦力收购柯惠医疗后的多次召回

美敦力在收购柯惠医疗后发起了多次产品召回,包括呼吸机、透析导管等,涉及的产品线广泛。

关键观点4: 美敦力的业务表现与未来展望

美敦力各业务板块在财报中表现不俗,但多次产品召回是否会对业务造成影响,还需关注其未来财报及市场表现。


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