治疗复发/难治DLBCL的潜在最佳疗法！诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗在国内申报上市

文章预览

欢迎关注凯莱英药闻 近日，诺诚健华（“Innocare”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的 复发/难治（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市许可申请（BLA） ，并纳入优先审评。 坦昔妥单抗是 Incyte开发的一款CD19单抗 ；2021年8月，诺诚健华与Incyte签订合作和许可协议，获得坦昔妥单抗（tafasitamab）在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）在血液瘤和实体瘤开发及商业化权利；根据协议条款， 诺诚健华支付3500 万美元首付款及至多8250 万美元潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及分级销售分成 。 关于坦昔妥单抗 坦昔妥单抗包含Xencor公司独有的XmAb®工程化Fc结构域，与抗原CD19 结合，且经过改造后增强了NK 细胞和巨噬细胞结合能力，而巨噬细胞反过来 ………………………………