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礼来偏头痛新药大获成功： 3项III期研究到达主要终点

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-05-13 07:13
    

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5月12日，礼来宣布公司在研偏头痛药物 galcanezumab的3项III期研究 (EVOLVE-1, EVOLVE-2和REGAIN) 达到主要终点。与安慰剂相比，所有受试剂量均能显著减少偏头痛的每月发作次数。 Galcanezumab是靶向 降钙素基因相关肽（GCPR）的 人源化单克隆，临床上开发用于预防丛集性头痛和偏头痛，每月皮下注射1次。 EVOLVE-1和 EVOLVE-2 是随机、双盲、安慰剂对照临床研究，入组患者为每月平均发作9.1天（4~14天）的间歇性偏头痛患者，给药6个月。EVOLVE-1研究中，galcanezumab 120mg，240mg和安慰剂组的偏头痛每月发作天数分别减少4.7，4.6，2.8 天。EVOLVE-1研究中，galcanezumab 120mg，240mg和安慰剂组的偏头痛每月发作天数分别减少4.3，4.2， 2.3天。 REGAIN研究入组的患者是每月平均发作19.4天的慢性偏 ………………………………

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