主要观点总结
本文介绍了药品监管政务数据管理能力成熟度评估模型的研究,包括相关标准概述、评估模型的构建、评估方法以及实践案例。通过构建一套适用于药品监管系统的政务数据管理能力成熟度评估模型,为药品监管系统相关单位提供科学且系统的评估工具,以推动数据管理与应用水平的提升。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
随着药品监管信息化与数字化进程的加速推进,数据分析为药品安全风险管理提供了重要的技术手段,但实践中暴露出诸多问题,需要构建体系化的框架,全面提升数据管理能力。
关键观点2: 数据管理能力成熟度评估相关标准
包括GB/T36073-2018《 数据管理能力成熟度评估模型》和T/CFEII0013-2023《政务数据管理能力成熟度评估指南》等,为评估模型提供了基础。
关键观点3: 药品监管系统政务数据管理能力成熟度评估模型的构建
以T/CFEII 0013-2023 为基础,结合药品监管的业务特点进行设计,包括8个能力域和28个能力项,全面覆盖药品监管系统政务数据管理的关键环节。
关键观点4: 评估方法及实践
包括确认目标等级、证据材料整理、评估打分、编制评估报告和制定提升方案等步骤。通过案例验证,该评估模型能够科学、有效地对药品监管系统的政务数据管理能力进行评估。
关键观点5: 结论与展望
通过构建药品监管系统政务数据管理能力成熟度评估模型,为相关单位提供了一套科学且系统的评估工具,能够推动数据管理与应用水平的提升,为药品监管的精准化、智能化、科学化发展提供坚实支撑。
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引用本文 陈锋,由玉伟.药品监管政务数据管理能力成熟度评估模型研究[J].中国食品药品监管.2025.4(255):62-69. 药品监管政务数据管理能力成熟度评估模型研究 Research on the Capability Maturity Assessment Model for Government Data Management in Drug Regulation 陈锋 国家药品监督管理局信息中心 CHEN Feng Center for Information, NMPA 由玉伟 国家药品监督管理局信息中心 YOU Yu-wei Center for Information, NMPA 摘 要 Abstract 目的:构建一套适用于药品监管部门的数据管理能力成熟度评估模型,以增强相关单位数据管理能力,提升药品智慧监管效能。方法:参考T/CFEII 0013-2023《政务数据管理能力成熟度评估指南》等标准,结合药品监管业务和数据特点构建药品监管系统政务数据管理能力成熟度评估模型,涵盖数据战略、数据治理、数据架构、数据应用、数据安全、数据质量、数据标准、
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