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4款新药被CDE纳入拟优先审评,来自拜耳、基石药业等

药时空  · 公众号  ·  · 2021-04-11 07:16
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示了4款纳入拟优先审评品种名单,包含力品药业的盐酸可乐定缓释片、瑞迪博士的氨己烯酸散、基石药业的普拉替尼胶囊以及拜耳的Copanlisib注射用冻干制剂,涉及罕见病、癫痫及肿瘤用药。截图自CDE01盐酸可乐定缓释片拟定适应症:用于单独或辅助兴奋剂药物治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(多动症,ADHD)公司:力品药业(厦门)股份有限公司截图自CDE儿童注意力缺陷多动障碍(多动症、ADHD),主要表现为明显的注意定向障碍和注意持续时间短暂,活动过度,行为冲动伴有学习困难和品行障碍。目前治疗ADHD的常用药物多为中枢兴奋药和抗抑郁药,其治疗后症状仍不能充分控制。据悉,可乐定可作用 ………………………………

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