【CMDE】人工智能医疗器械创新合作平台2024年度第二季度工作汇报和下一步工作计划

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平台各工作组2024年度第二季度工作汇报和下一步工作计划       一、 技术法规工作组        本工作组2024年第二季度主要工作如下：        （一）监管科学研究。基于现有指导原则/审评要点，持续细化人工智能医疗器械指导原则体系构建工作。        （二）规范性文件行业培训。网络直播宣讲《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》，超26万人观看。与健康       传媒集团合作在苏州开展可用性指导原则行业培训。        （三）国际监管跟踪与协调。持续跟踪全球主要监管机构和国际协调组织关于人工智能医疗器械监管研究进展情况。        工作组拟于2024年第三季度开展以下工作：        （一）监管科学研究。针对人工智能医疗器械新技术新产品，持续开展相应监管科学研究工作        （二）规范性文件制修订。继续推进通用 ………………………………