【新药】复星医药治疗白血病1类新药获批药品临床试验

精彩内容近日，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、复星医药研发平台上海复星星泰医药科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501（以下简称“该新药”）临床试验的批准。该新药为复星医药经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。2017年8月，该新药用于白血病治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理；美国东部时间2017年10月，该新药用于白血病治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准。药品名称：注射用FN-1501剂型：注射剂规格：10mg申请类别：化学药品第1类申请人：复星医药产业、星泰医药、中国药科大学受理号：CXHL1700143批件号：2017L05285审批结论：同意本品进行 ………………………………