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全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
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· · 2024-10-28 07:20
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点击图片免费报名 2025 IBI EXPO 2024年10月28日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,RiboX Therapeutics( 转录本(上海)生物科技有限公司 )宣布,其针对放射性口干症的在研疗法RXRG001的IND申请获得美国FDA的许可,即将在美国开展1/2a期临床试验SPRINX-1。新闻稿指出,RXRG001是 全球首个获得FDA IND批准的环状RNA疗法 。这一标志性进展是环状RNA药物进入临床开发阶段的重要里程碑。 首次人体SPRINX-1研究旨在评估RXRG001在辐射诱导的口干症和唾液分泌减退患者中的安全性和有效性。 头颈部肿瘤发病率持续上升,现已成为全球第六大常见恶性肿瘤。放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法,但其通常会导致患者唾液腺受损,唾液分泌显著减少,进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损,严重影响患者长期的生活质量。目前临床上缺乏有效的治疗方法,在过去2 ………………………………
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