国产首个！启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批

主要观点总结

启函生物自主研发的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得国家药监局的默示许可。QT-019B针对CD19和BCMA双重靶点，有望满足不同类型自身免疫性疾病的医疗需求。公司将陆续开发包括多发性硬化、自身免疫性溶血性贫血、特发性肌炎等在内的适应症。启函生物利用先进的基因编辑技术，建立“移植免疫兼容”的细胞和器官平台，并致力于研发用于治疗自身免疫性疾病的下一代通用型CAR-T产品。

关键观点总结

关键观点1: 启函生物研发出全球首款通用型、双靶点CAR-T细胞产品QT-019B

QT-019B已获得美国FDA和中国CDE的默示批准，并有望用于不同类型自身免疫性疾病的治疗。

关键观点2: QT-019B的临床试验将陆续开发更多适应症

启函生物计划开发包括多发性硬化、自身免疫性溶血性贫血、特发性肌炎等在内的适应症，以满足更广泛患者的医疗需求。

关键观点3: 启函生物利用基因编辑技术建立细胞和器官平台

该平台旨在生产能够躲避宿主免疫攻击的新一代细胞和器官，并致力于研发用于治疗自身免疫性疾病的下一代通用型CAR-T产品。