普米斯PD-L1/VEGF双抗拟突破性疗法，治疗三阴性乳腺癌

3月1日，CDE官网显示，普米斯PM8002注射液拟突破性疗法，联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。PM8002是一款PD-L1/VEGF双抗，由人源化抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。2023年12月，普米斯在SABCS 2023会议上公布了PM8002联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性TNBC的Ib/II期临床研究结果。该研究共纳入42名受试者。所有受试者接受20mg/kg Q2W的PM8002，并在每个周期（28天/周期）的第1、8和15天接受100mg/m²的白蛋白紫杉醇治疗，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。结果显示，截至2023年10月08日，有42名患者接受至少一次疗效评估，患者的药物暴露中位持续时间为6.9个月（最短2.0个月，最长10.3个月）。治疗过程中的总ORR为78.6%（33/42），包括1例完全缓解（CR）和32 ………………………………