省药品监管局印发《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》

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省药品监管局关于印发《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知   各市（州）市场监管局： 《贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序》已经省药品监管局党组会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 贵州省药品监督管理局 2025年5月14日 贵州省第二类创新医疗器械特别审查程序 第一条 为鼓励我省医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审查程序》等法规、规章和文件，结合我省实际，制定本程序。 第二条 本程序适用于省内第二类创新医疗器械特别审查申请的审查认定工作。外省市已获得国家药监局审查认定的第二类创新医疗器械，迁至我省申报第二类创新医疗 ………………………………