重庆通报2名患者使用临床研究抗癌药调查核实情况

主要观点总结

重庆两名患者使用临床研究抗癌药引发社会关注，联合调查组发布通报。医生推荐患者使用卡度尼利单抗注射液，患者通过其他渠道购买使用。经调查，医生推荐行为正常，但存在沟通管理漏洞和廉洁从业规范问题。药品销售渠道存在违规行为，但药品质量合格。涉事诊所和医务人员存在违规行为，已受到行政处罚。重庆市相关部门开展专项整治，加强医疗质量安全管理。

关键观点总结

关键观点1: 患者使用临床研究药品情况

两名患者使用卡度尼利单抗注射液，通过其他渠道购买使用，获取药品方式类似，包括自费购买、慈善赠药和免费领取临床研究药品。

关键观点2: 医生推荐行为及影响

医生根据患者病情和诊疗指南推荐治疗方案和药品，属正常诊疗活动范畴。但存在沟通管理漏洞和违反廉洁从业规范的问题。

关键观点3: 药品销售渠道的违规行为

康方药业销售人员存在伪造印章、伪造医生处方签的行为，套取临床研究药品。药店免费为患者储存发放临床研究药品，未收取费用，但不符合《药品经营质量管理规范》的规定。

关键观点4: 药品质量和临床研究诊所的处置

涉事药品质量合格，属于已经批准上市的“临床研究药品”。涉事诊所具备合法资质，但存在医务人员未认真核查、未规范书写医疗文书等违规行为，已受到行政处罚。

关键观点5: 重庆市相关部门的行动

重庆市相关部门已开展医疗质量安全、医德医风专项整治，加强医疗质量安全管理，修订完善相关制度，切实维护人民群众健康权益。

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