连云港市药品生产企业落实质量安全主体责任水平测试开考

主要观点总结

本文是关于江苏省药品监督管理局推动药品生产企业落实质量安全主体责任的工作方案的实施情况。文章主要描述了连云港检查分局为落实该方案，组织全市药品生产企业关键岗位和主要岗位人员进行集中考试的情况。

关键观点总结

关键观点1: 考试目的

此次考试旨在以考促学、以学促用，通过全方位检验从业人员理论水平和履职能力，提高企业整体质量管理水平，推动企业全面落实质量安全主体责任。

关键观点2: 考试形式与内容

考试采取一人一卷、随机组题、当场出分的模式，内容涵盖相关药品管理法律法规，包括《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。

关键观点3: 考试组织与准备

连云港检查分局通过多种方式如微信群、现场会议等开展法规宣贯和培训，督促企业进行模拟考试，做好自测和练习，以确保考试顺利进行。

关键观点4: 考试参与人员与成绩

本次现场考试人员包括法人、企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人及相关岗位管理人员，共排3场，近300人参加考试。经统计，本次连云港市药品生产企业落实质量安全主体责任水平测试合格率为100%。