【招募患者】Apalutamide治疗接受根治性前列腺切除术的高危局限性或局部晚期前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究

1.      试验药物简介阿帕他胺片是雄激素受体抑制剂。本试验适应症是高危局限性或局部晚期前列腺癌。 2.      试验目的在高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者中，评估在行根治性前列腺切除术之前和之后接受雄激素阻断治疗（ ADT ） +apalutamide治疗对比ADT+安慰剂能否改善病理学完全缓解（pCR）率和无转移生存期（MFS）。 3.       试验设计试验分类：安全性和有效性试验分期： III期设计类型：平行分组随机化：   随机化盲法：     双盲试验范围：国际多中心试验人数：总体1500人，中国120人 4.       入选标准1  组织学确诊为前列腺腺癌2  研究者认为适合进行根治性前列腺切除术和淋巴结清扫术的受试者3  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ………………………………