融合激光切除功能的冲击波导管 | 飞利浦正式挑战IVL鼻祖强生

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飞利浦宣布其在美国开启一项历史性的临床研究（ THOR IDE ），这项临床研究最大特点是将 激光动脉粥样硬化切除术和 血管内碎石术联合使用，联合使用不是简单将这两种器械先后使用，而是将 激光和冲击波融合在一根导管上，实现一边激光切除、一边冲击波碎石。 根据飞利浦介绍：两种技术融合创新冲击波导管，不仅可以简化手术流程，而且还能降低手术风险，改善患者预后。 本项研究是一项前瞻性、单臂、多中心研究将在美国30个中心招募155名患者（外周动脉疾病患者）。本项研究还获得FDA批准（IDE），用于评估飞利浦二合一冲击波导管在降低并发症率下实现手术成功的安全性和有效性。 本项研究的主要终点包括在手术后30天（约四周半）内无重大不良事件（MAE），如死亡率、计划外截肢和临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR），以及手术后 ………………………………