主要观点总结
本文是关于制药企业在新法规下如何提高药品研发QA岗位的技能水平的通知。随着CFDA加入ICH组织和药审改革等新政的推进，制药企业需要提升药物研发质量体系的管理水平，避免研发风险，提高研发团队的专业技能。为此，将举办专题培训班，邀请业内权威专家进行深入解析。
关键观点总结
关键观点1: 会议目的
帮助制药企业提高药品研发QA岗位的水平，掌握国内外药品研发的新动向，全面提升药品研发QA的工作能力和职业素养。
关键观点2: 会议内容
包括研发QA需要掌握的法规、我国现有药品研发相关法规体系、药物研究技术指导原则、国际药物研发相关法规解析等。
关键观点3: 培训讲师
邀请的讲师是业内权威专家，包括国内龙头制药企业的主抓集团药品研发QA工作的韩老师和高级注册质量管理工程师刘老师。
关键观点4: 会议时间和地点
会议时间定于2019年5月23日至25日，在北京市举办。具体地点直接发给报名人员。
关键观点5: 参会对象
从事药品研发质量人员、研发人员及其他相关人员。
关键观点6: 会议费用
会务费为2500元/人，包括培训、研讨、证书/资料等。食宿统一安排，费用自理。
文章预览
各有关单位： 制药企业的核心竞争力是药品研发，随着 CFDA 加入 ICH 组织、药审改革、仿制药一致性评价等，各种新政正在改变我国药品研发格局。 我国虽作为仿制药研发大国，但国际化的不断加深，在催生新机遇的同时也带来了新的挑战。在机会与挑战并存的时代里，如何提升药物研发质量体系的管理水平？如何从系统与管理上避免研发风险？如何提升药物研发团队的专业技能？这些都是目前制药企业普遍存在的困惑及面临的问题。为了帮助制药企业提高药品研发QA 岗位的水平，掌握国内外药品研发的新动向，全面提升药品研发 QA 的工作能力和职业素养，加强 QbD 理念在研发中的应用工作的开展，探讨和改进研发实际工作中存在的问题，提升我国仿制药与新药研发
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