北京、上海先行！创新药临床试验审评审批试点

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转自：国家药监局 编辑：水晶 7月31日，国家药监局已发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，经确认的试点项目，药审中心在受理临床试验申请后30个工作日内完成审评审批，并通过药审中心网站通知申请人审批结果。详见 < < NMPA：缩短药物临床试验启动用时 >>   试点工作为期1年，试点期间，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。 8月2日，国家药监局发布公告，经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。   北京、上海市药品监督管理局：   《北京市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督管理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下 ………………………………