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B证接下来的重要工作:和CRO、CDMO打官司

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-03-25 16:16
如今如何办B证?还能下得来吗?点击上图,即刻报名大会参与课程!B证看起来不需要配备生产、设备、研发团队,看起来是轻资产,实际还是重资产。主要几头在外,B证企业就跟夹心饼干一样左右受气。如今B证企业面临着七大困境,大家可以细看下中了几条:01CRO在一致性评价刚刚兴起的时候价格还是非常高的,但如今在泛滥的情况已经降了一波价格了;CRO的大包里不透明的部分包括药学、稳定性研究、物料等,总体价格对B证来说还是比较高的;此外,CRO可能存在拖延的问题,一则有时候接单太多,而且一个品种多做几套就可能出现时间问题,此时客户再不盯紧,项目很容易就被放在一边了;二则项目往往比想象中难,十个项目里面十一个项目都会出现意料之外的问题,比如看起来简单的维生素C注射液,实际就杂质而言就非常难控制,难度非 ………………………………

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