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一致性评价大限将至,新通知昨天出来了!

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2018-09-30 09:55
点击并关注“青松华药”,或搜索微信号“GP_Pharma”直接关注,每日与您分享及时、有用的医药信息;沟通&合作:15760719011。也许是因为一致性评价大限将至,药审中心开始出手了  ▍大限将至,药审中心坐不住了 昨日(9月29日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》(以下简称“通知”)。 通知显示,针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题,加大服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作,做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作,现就289基药品种的申报与技术问题沟通事项通知如下: 一、已将基本完成一致性评价研究 ………………………………

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