近日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台，第一三共/阿斯利康 Dato-DXd 在国内启动一项新 III 期临床，针对既往未经治疗的 TNBC 或 HR 低表达/HER2 阴性乳腺癌患者的新辅助/辅助治疗（登记号：CTR20240839）。来自：CDE 官网该项研究（TROPION-Breast04）已于去年 11 月在 ClinicalTrials.gov 上登记启动（登记号：NCT06112379），同月已完成全球首例受试者的入组工作。Dato-DXd 是第一三共和阿斯利康共同开发的 TROP2 ADC。乳腺癌是 Dato-DXd 关键布局领域之一。针对 TNBC，第一三共和阿斯利康还在全球开展 3 项 III 期研究：一线治疗 TNBC 的 TROPION-Breast02，辅助治疗 TNBC 的 TROPION-Breast03，以及一线治疗 PD-L1 阳性 TNBC 的 TROPION-Breast05 研究，且均已在国内同步启动。不过，Dato-DXd 开展的首个乳腺癌 Ⅲ 期研究（TROPION-Breast01）则是针对 HR+/HER2- 乳腺癌，结果显示达到 PFS 主要终点
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