【医疗器械】临床机构检查办法、要点及判定原则发布

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来源：国家药监局   编辑：wangxinglai2004 2024年06月14日，为加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药监局发布了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，自2024年10月1日起施行。   医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则 为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。 医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则 为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《 ………………………………