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刚刚!「仑伐替尼」首仿出炉,正大天晴、先声药业同时获批

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2021-07-23 10:15
7 月 23 日,NMPA 发布批件,肝癌重磅药仑伐替尼首仿争夺战终于决出胜负,先声药业和正大天晴的仑伐替尼今日同时获批,视同通过一致性评价。点此查看正大天晴受理号点此查看先声药业受理号仑伐替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET 及 KIT 抑制剂,是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。2017 年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了仑伐替尼一线治疗不可切除 HCC 的 III 期临床试验(REFLECT 研究)取得成功的消息,REFLECT 研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的 III 期临床研究。REFLECT 研究在全球纳入 954 例患者,其中中国亚组共入组患者 288 例(HBV 相关肝癌患者 ………………………………

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