CR率为99.1%的CAR-T，使近95%患者疾病未发生进展的ADC获IND进展，涉及上海医药、映恩生物等【CDE 一周动态】

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2025 年 5 月 8 日 医麦客新闻 eMedClub News 根据中国国家药监局药品审评中心 （CDE） 官网及公开资料不完全统计，上周 （4 月 28 日 - 5 月 4 日） ， 约 18 项生 物创新药 IND 获批临床默示许可/IND 申请获受理。 （备注：本文仅统计双抗、ADC、CAR-T 等新分子类型生物创新药） 上述新进展涉及完全缓解率为 99.1% 的双顺反子 CD19/CD22 CAR-T，针对胃癌的自体细胞毒性 T 淋巴细胞，使近 95% 患者疾病未发生进展的 ADC……，涉及企业包括上海医药、康爱生物、映恩生物等。 ▲ 4 月 28 - 5 月 4 日 IND 获批 默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的生物创新药 如下将精选公开信息较多的一些生物创新药进行介绍。 IND 临床默示许可 映恩生物：BNT323 HER2 ADC BNT323 （DB-1303） 是映恩生物基于其免疫毒素抗体偶联平台  (DITAC)  开发的第三代 HER2 靶向 ADC，拟开发治疗子宫内膜癌。该 ADC 采 ………………………………