主要观点总结
国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见。
关键观点总结
关键观点1: 公开征求意见的时间及反馈方式
国家药监局于2024年6月27日在官方网站发布征求意见稿,并公开征求意见。要求反馈意见需在2024年7月15日前发送至指定邮箱,邮件主题需注明特定内容。
关键观点2: 征求意见稿的发布背景
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了该征求意见稿。
关键观点3: 附件内容说明
附件包括《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》和意见建议反馈表模板。可以通过识别二维码查看附件。
文章预览
6月27日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)〉意见》。全文如下。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》意见 药监综械管函〔2024〕337号 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。 请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则—意见建议反馈”。 附件:1.医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿) 2.意见建议反
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