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1类ADC新药:乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗获批上市| 新获批(10.27-11.2)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2025-11-02 22:22
    

主要观点总结

本文报道了各类药品的注册申请进展,包括新药上市申请、仿制药申请、进口申请以及中药相关申请等,涉及多家药品企业和多种药品的详细信息。

关键观点总结

关键观点1: 新药上市申请

报道了多种新药的注册申请,包括注射用维贝柯妥塔单抗、HBW-012462片、RNK08954片等,涉及多家药品企业和不同的注册分类。

关键观点2: 仿制药申请

涉及利格列汀二甲双胍缓释片、阿仑膦酸钠口服溶液、注射用雷替曲塞等仿制药的注册申请,有多家企业提交申请,涉及不同的注册分类。

关键观点3: 进口申请

报道了多个进口药品的注册申请,包括Icotrokinra片、马立巴韦干混悬剂等,涉及多家国外药品企业和不同的注册分类。

关键观点4: 中药相关申请

涉及小儿胆青双解颗粒、黄葶肺心平颗粒、益母妇炎颗粒等中药的注册申请,有多家中药企业参与。

关键观点5: 其他注意事项

报道中还不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,以及再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。


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