刚刚，100个受理号获批！“德曲妥珠单抗”国内首上市，治疗乳腺癌！

刚刚，NMPA发布2023年02月24日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号，包括：辽宁海思科制药有限公司，注射用醋酸卡泊芬净湖北科益药业股份有限公司，注射用阿奇霉素成都倍特药业股份有限公司，2品规注射用阿莫西林钠克拉维酸钾另有32个上市申请受理号获批，涉及25个品种，多个品种视同通过一致性评价。山东新华制药股份有限公司，碳酸司维拉姆片海南先声药业有限公司，富马酸贝达喹啉片北京诺华制药有限公司，2品规艾曲泊帕乙醇胺片等此外，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的第10项适应症获批，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗正式在中国获批上市。适应症为：单药适用 ………………………………