宜明凯尔IMC-002针对系统性红斑狼疮(SLE)的临床研究申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准

文章预览

    2024年6月19日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，全资子公司宜明凯尔 IMC-002 ( CD47xCD20 mAb-Trap) 项目针对 系统性红斑狼疮(SLE) 的临床研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 。     系统性红斑狼疮(SLE)是由自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。中国的SLE患者国内患者人数约103万，好发于15-45岁的中青年女性，男女患病比1:10~12。该病目前无法根治，病程长且反复发作，主要临床表现有面部碟形红斑、脱发、口腔溃疡和雷诺现象等皮肤表现，还常累积肾脏、神经、血液等全身器官和系统，具有较高的致残率和致死率。     狼疮肾炎是SLE最严重的并发症之一，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎，复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官 ………………………………