首款猴痘疫苗获批临床

主要观点总结

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，该疫苗已基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，且临床前研究证明了其良好的安全性，并能在非人灵长类模型中产生良好免疫保护。全球范围内猴痘疫情严重，非洲地区出现新的变异株导致新一轮快速传播，世界卫生组织已紧急宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。

关键观点总结

关键观点1: 我国首款获批临床的猴痘疫苗诞生

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得了国家药品监督管理局的临床试验通知书，这标志着我国在这一领域的突破。

关键观点2: 疫苗研发背景及特点

该疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，临床前研究证明了其良好的安全性，并能在非人灵长类模型中产生良好免疫保护。

关键观点3: 全球猴痘疫情现状

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。近期，非洲地区发现新的致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致新一轮快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织已紧急宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。