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CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》

RNAScript  · 公众号  · 药品  · 2024-09-04 17:30
    

主要观点总结

文章主要介绍了国家药品监督管理局药品审评中心发布的关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知。我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布,随着监管科学的不断发展和新方法、新技术在疫苗领域的应用,有必要对其进行更新。同时,文章还涉及mRNA治疗领域的合作交流,提到了加入专业mRNA行业交流群的方式。此外,还提到了关于CAR-T细胞疗法、赫吉亚生物融资、锐正基因药物等相关的行业资讯。

关键观点总结

关键观点1: 《疫苗临床试验技术指导原则》的修订与公开征求意见

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布,随着监管科学的不断发展和新方法、新技术在疫苗领域的应用,有必要对其进行更新。国家药品监督管理局药品审评中心发布了修订稿的征求意见稿,并公开征求意见。

关键观点2: mRNA行业交流群的组建

为促进mRNA治疗领域的合作交流,组建了专业的mRNA行业交流群,目前已有院校、企事业单位的各路精英加入。文章提供了加入交流群的方式,并强调了添加微信时的备注要求。

关键观点3: mRNA治疗领域的行业资讯

文章还涉及了CAR-T细胞疗法、赫吉亚生物融资、锐正基因药物等与mRNA治疗领域相关的行业资讯,展现了该领域的最新进展和发展趋势。


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