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AD早期血检研发难度大,LDT先行一步

IVD工具人  · 公众号  ·  · 2023-11-19 09:55
来源:华福证券由于价格合理、检测方便和可重复性高,外周血更适合每年重复检测和定期筛查。在2023年的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,美国国家老龄化研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)公布了阿尔茨海默病最新诊断标准指南,明确将Aβ1-42、 PTau181 蛋白血浆生物标志物纳入生物标志物分类、疾病诊断和分期更新标准。人体有血脑屏障,标志物从脑里渗透到血液的蛋白指标本身浓度极低。研发难点在于以下四点:(1)多数就诊患者为重度AD,而血液检查往往是早筛指标,难以获取到大量早期患者制定标准;(2)标志物往往不稳定,容易发生降解,需要优化从而确保在不发生降解的同时完成检测,对检测体系要求很高;(3)不仅要能检测出患者的健康异常,还需要能够将AD与其它的神经退行性疾病区分开来的特异性;(4)需要具有较好的灵敏 ………………………………

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