葛兰素史克（GSK）靶向BCMA疗法获FDA突破性药物资格

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英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局 （FDA）已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916 作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败（包括一种抗CD38抗体疗法，以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治）的 多发性骨髓瘤（MM）患者的突破性药物资格（BTD） 。 在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）于今年10月授予了GSK2857916治疗既往已接受疗法包括一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调剂剂、一种抗CD38抗体的复发性和难治性MM患者的优先药物资格（PRIME）。此外，在美国和欧盟，FDA和EMA之前还授予了GSK-2857916治疗MM的孤儿药地位。                    BTD 是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开 ………………………………