医械监管 | 四家械企停产—都因为这个问题！

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7日，湖北药监局网站消息： 湖北省药品监督管理局在日常监管中发现 4 家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件 。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，湖北省药品监督管理局对该 4家 企业依法采取暂停生产的控制措施 。 资讯回顾 1 临床试验检查要点再次征求意见 | 新旧变化一览 2 直播入口 | 医疗器械分类界定新规导读 3 注册申请人注意 | 器审中心将搬迁 4 国务院：加快创新医疗器械审评审批 5 最新整理《医械资料包》| 请您查收 CMDRA为您推荐优质资讯与信息，更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相关目录汇总 最新整理 | 指导原则现行目录与编制计 ………………………………