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关注!国家药监局同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点

江西药品监管  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-09-12 16:14
    

主要观点总结

国家药监局同意了安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的申请。批复要求严格按照相关方案和要求组织开展试点工作,并加强了组织管理。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局同意三省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

国用药监局批准了安徽、江西、陕西省药监局优化药品补充申请审评审批程序的试点申请,旨在改进药品审评审批流程,提高审批效率。

关键观点2: 严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求执行。

三省药监局在试点过程中必须遵循《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》的规定,确保每一步操作都符合方案的要求。

关键观点3: 需按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》加强组织管理。

为了更好地管理改革试点工作,国家药监局综合司发布了相关通知,要求三省药监局在试点过程中加强组织管理,确保试点工作有序进行。


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