2024岁末四大抗癌新药上市在即，狙击肺癌、胰腺癌、乳腺癌、血癌等，完全缓解率超50%

主要观点总结

本文介绍了2024年抗癌领域的新进展和即将上市的新药，包括Zenocutuzumab、Zanidatamab、芦康沙妥珠单抗和obe-cel等药物的相关信息和治疗领域的应用前景。文章提到了这些药物的研发背景、临床试验数据、适应症和潜在优势等关键点内容。

关键观点总结

关键观点1: Zenocutuzumab是针对NRG1阳性肺癌和胰腺癌患者的首个靶向疗法，与美国食品药品监督管理局合作推进审批流程。

Zenocutuzumab是Merus公司研发的一款靶向HER3、HER2的双特异性抗体，已接受美国食品药品监督管理局的优先审查，用于治疗NRG1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）或胰腺癌（PDAC）。如果顺利获批，它将为NRG1阳性患者提供重要的潜在治疗机会。

关键观点2: Zanidatamab是针对HER2阳性胆道癌的抗体，被美国FDA授予优先审查资格。

Zanidatamab是一款针对人类表皮生长因子受体2（HER2）的双特异性抗体，用于先前接受过治疗的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）。其BLA申请基于令人鼓舞的临床试验数据，显示了对这种癌症的有效治疗反应。

关键观点3: 芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan）是中国首款原创的治疗肺癌的TROP2新型ADC药物。

芦康沙妥珠单抗已在美国和其他多个国家获批用于治疗转移性乳腺癌和三阴性乳腺癌等。其近期被中国国家药品监督管理局纳入优先审评，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。

关键观点4: obe-cel是针对复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞产品。

Obe-cel是一款针对CD19的自体CAR-T细胞产品，其BLA申请已被美国FDA受理，用于成人复发/难治性（R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗。其疗效数据令人鼓舞，完全缓解率超过50%。