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如何高效开发口服固体制剂生产设备的清洁程序?

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2020-06-18 09:16
引言翻译这篇文章的目的是想让大家了解一下国外是怎样做设计开发的,运用科学的方法做研究,这种方法可以运用到工艺、清洁程序等开发中,虽然我们对本文也不是理解太透彻,但我们很想把这篇文章抛给大家,供大家参考。另:就是TOC法(总有机碳法)被国外广泛应用到设备清洁和清洁验证中。This article examines using experimental design methods to define different procedures for intermediate bulk container cleaning. The authors have evaluated this new approach, in which a highly soluble, low-dose product and a relatively insoluble high-dose product constituted experimental input variables.本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器(IBC)的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的 ………………………………

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