抗体及相关产品的连续下游工艺的最新进展

文章预览

在过去的世纪中，通过连续制造实现的流程强化在钢铁、化工、食品和石化生产行业产生了革命性的影响，那么为什么生物制药行业花了这么长时间才接受连续处理呢？直到最近，第一个完全通过连续工艺生产的单克隆抗体才进入临床试验（BiosanaPharma 的奥马珠单抗生物类似药）。在此， 我们回顾了抗体及相关产品的连续下游处理的最新进展，包括生物制药行业的现状、推动连续处理的变革性技术以及早期采用者所展示的连续生物处理的最新水平。   引言：生物制药生产的变革驱动因素——不断变化的行业格局  已有超过 80 种单克隆抗体治疗药物获得了监管批准，2018 年在欧盟或美国共有 12 种新的单克隆抗体获得批准。因此，该行业如今已可被视为成熟行业，与其他成熟行业一样，通过流程强化实现成本节约变得至关重要。降低成本的需求来自 ………………………………