康日百奥顺利取得《药品生产许可证》

致力于提供专业生物药开发生产服务的CDMO康日百奥生物科技（苏州）有限公司（以下简称“康日百奥”）今日宣布，公司已顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核，被授予《药品生产许可证》。这是继康日百奥在5个月内成功完成两个单克隆抗体项目（4x500L及3x200L）的GMP 原液和成品生产交付工作后又一里程碑事件，标志着康日百奥的质量体系完全符合中国NMPA cGMP标准，硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。康日百奥顺利通过了江苏省药品监督管理局GMP检查组对公司生产场地进行的为期2天的现场检查。自2020年7月1日起，江苏省开始依照国家最新法规标准颁发《药品生产许可证》。本次康日百奥的现场检查包括核心人员资质、质量体系、生产 ………………………………