反垄断监管再升级，合规“风暴”袭向药品全周期

主要观点总结

本文介绍了国家市场监管总局发布的《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，该指南旨在全面规范药品领域的反垄断行为，从法律高度规范药企合规经营。文章还介绍了药品领域反垄断监管的重点，包括反向支付协议、产品跳转行为等新型垄断行为，以及药品领域滥用市场支配地位行为的认定规则。

关键观点总结

关键观点1: 《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》的发布

这份指南将药企可能发生的垄断行为全面呈现出来，兼具普遍性与特殊性，不仅涵盖此前在原料药领域的反垄断指南的内容，还包括药品领域横向、纵向垄断协议和滥用市场支配地位等垄断行为的详细认定规则。

关键观点2: 反向支付协议和产品跳转行为被明确纳入监管范围

这两种行为被视作延长专利权人的市场独占时间的手段，如果存在延缓或者排除实际的和潜在的仿制药申请人的市场进入的情况，就会触碰到违反《反垄断法》的边界。《指南》对这两种行为是否构成不正当竞争进行了细化，为药企合规经营发出警示。

关键观点3: 《指南》完善了药品领域滥用市场支配地位行为认定规则

尤其是针对药品购销环节，国家市场监管总局在起草说明中特别提出了“层层过票，不当推高药品价格”的行为是滥用市场支配地位的常见表现形式，并详细规定了组合销售或捆绑销售行为属于搭售，也是滥用市场支配地位。

关键观点4: 监管部门通过文件规范和典型案例形成更系统性监管

除了通过《指南》等文件规范，监管部门还通过典型案例等方式来形成更加系统性的监管。药企负责人表示，在购销环节和招投标环节等方面的合规经营压力倍增。