2024年8月7日医疗晨报

主要观点总结

近期医疗领域新闻报道摘要，涵盖医院建设项目、药品监管、大型医用设备配置、机器人手术系统等内容。

关键观点总结

关键观点1: 医疗新基建持续推进，23省公布超500个医院建设项目。

国家医疗投入增加，医院新基建围绕大型医院扩容和基层医院提质改造展开，释放扩建需求，相关医疗产业迎来增量市场。新一轮医疗设备配置需求也在酝酿。

关键观点2: 山东省药监局印发指南指导受托生产企业遴选及审核工作。

山东省药监局发布《山东省药品上市许可持有人受托生产企业遴选指南》和《山东省委托生产药品上市许可持有人对受托生产企业审核指南》，指导B证持有人对受托生产企业进行审核，确保质量体系有效衔接。

关键观点3: 四川省卫健委释放6张十四五乙类大型医用设备配置证。

四川省卫健委公布行政审批结果，包括配置腹腔内窥镜手术系统、医用直线加速器等。全国范围内，手术机器人配置证发放情况也予以报道。

关键观点4: 强生首个有源脊柱机器人手术系统获FDA批准。

强生公司DePuy Synthes推出双重用途机器人和独立导航平台，使用Velys机器人进行脊柱手术。这是强生机器人骨科手术系统的最新进展。

关键观点5: 国内首个病理大模型PathOrchestra发布。

空军军医大学联合清华大学和商汤医疗发布了国内首个病理大模型PathOrchestra，基于大规模数字病理图像数据集训练，实现了广泛的临床任务赋能，在人工智能病理研究领域取得突破。

关键观点6: FDA发布2025财年收费标准，费用继续上涨。

美国FDA公布了针对新药和仿制药的2025财年费率公告，新药审评费用上涨。虽然PDUFA项目费用下降，但总体费用仍然呈现增长趋势。

关键观点7: 深圳市正式开通线上医保购药服务。

深圳市医保局开通线上医保个人账户购药服务，覆盖全市400余家药店。市民可通过美团等平台选购药品，实现医保支付和外卖配送到家。