专栏名称: 海南药闻
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【一线“药”情】药品流通环节检查常见问题(二)

海南药闻  · 公众号  ·  · 2025-05-14 20:57
    

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点击上方蓝字 关注我们 ✦ ✦ 为规范“两品一械”企业生产经营行为,保障产品质量安全,助力我省生物医药产业高质量发展,省药品查验中心持续更新“一线‘药’情”专栏内容,汇总2024年现场检查过程中发现的常见问题,敬请关注! 本期梳理了药品流通环节现场检查中在人员与培训方面存在的常见问题: 1.企业培训不到位。 如(1)未制定年度培训计划,或未按照培训计划开展相关培训工作;(2)未对新入职或转岗人员开展岗前培训;(3)培训档案不完整,缺少培训方案、授课讲义提纲、考核记录等;(4)培训内容不全面,未涵盖岗位职责、操作规程、药品专业知识及技能等。 2.从事质量管理、验收工作的人员存在兼职等问题。 如(1)质量负责人在本企业兼职收货、出库复核等工作,或在其他企业兼职;(2)质量管理部门负责人空岗,或 ………………………………

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