国产首个！亚盛医药Bcl-2抑制剂「利沙托克拉」获批上市

主要观点总结

国家药品监督管理局已批准亚盛医药的利沙托克拉片（APG-2575）新药上市申请，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。APG-2575是新型口服Bcl-2选择性抑制剂，具有治疗多种肿瘤的潜力。此次批准基于关键注册II期临床研究结果。

关键观点总结

关键观点1: 新药利沙托克拉片（APG-2575）获批上市

亚盛医药的利沙托克拉片（APG-2575）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

关键观点2: APG-2575是新型口服Bcl-2选择性抑制剂

APG-2575通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，达到治疗肿瘤的目的。

关键观点3: APG-2575的临床研究及疗效数据

亚盛医药开展了关键注册II期临床研究，评估APG-2575单药治疗R/R CLL/SLL患者的有效性和安全性。最新临床数据显示其联合阿可替尼治疗的效果及良好的安全性。

关键观点4: Bcl-2抑制剂的突破性及市场前景

Bcl-2靶点成药性难度很高，目前全球仅有一款靶向Bcl-2的抑制剂获批上市。APG-2575的获批为患者提供了新的治疗选择，具有广阔的市场前景。