缺血及出血均高风险的急性冠脉综合征患者给予氯吡格雷单药治疗与延长双联抗血小板治疗——OPT-BIRISK随机临床试验

文章预览

重要性： 对于接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）且同时有高出血和缺血风险的患者，在经过一定时间的双联抗血小板治疗（DAPT）后，给予P2Y12受体抑制剂单药治疗，可能是维持抗血小板治疗的合适选择。 目的： 探讨双高危（高出血及缺血风险）的急性冠脉综合征（ACS）患者PCI后9-12个月后，改为P2Y12受体抑制剂氯吡格雷单药治疗是否优于持续使用阿司匹林和氯吡格雷的DAPT。 方法： 这是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验，纳入 2018 年2月至2020年12月期间中国 101 个中心完成药物洗脱支架植入，已使用DAPT 9至12个月，且至少6个月无不良事件的双高危ACS患者。患者被随机分配到氯吡格雷加安慰剂组或氯吡格雷加阿司匹林组，为期9个月。 主要结局和措施： 主要终点是9个月后的BARC分型2、3或5型出血事件。关键的次要终点是主要的不良心脑血 ………………………………